青島盛瀚色譜技術(shù)有限公司
行業(yè)應(yīng)用 | 離子色譜在原料藥及其相關(guān)制劑中的應(yīng)用(4)
檢測(cè)樣品:原料藥
檢測(cè)項(xiàng)目:門(mén)冬氨酸鉀中鉀離子 地奧司明中碘離子 聚乙二醇4000散中陰陽(yáng)離子
方案概述:原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等。原料只有加工成藥物制劑,才能成為供臨床使用的藥物,因此原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞。
近年來(lái),隨著前處理方法的不斷優(yōu)化,新型多功能色譜柱的開(kāi)發(fā),淋洗液發(fā)生器技術(shù)的日益成熟,多種檢測(cè)器聯(lián)用技術(shù)的探索,離子色譜(IC)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。
為此,盛瀚科研人員圍繞“離子色譜在制藥行業(yè)中的應(yīng)用”進(jìn)行了一系列實(shí)驗(yàn)測(cè)定,希望制藥行業(yè)或行業(yè)外的工作人員對(duì)離子色譜的應(yīng)用有更多參考和了解。
·離子色譜在原料藥及其相關(guān)制劑中的應(yīng)用
l 進(jìn)樣體積:25 μL
圖1 門(mén)冬氨酸鉀中鉀離子譜圖
l 前處理:樣品經(jīng)在線燃燒前處理,吸收液(加S2O32-)過(guò)0.22 μm濾膜進(jìn)樣分析
圖1 地奧司明中碘離子譜圖
13. 聚乙二醇4000散中陰陽(yáng)離子的測(cè)定
l 前處理:稱取約1 g樣品(準(zhǔn)確記錄質(zhì)量,精確至0.0001 g),用超純水溶解定容至100 mL,搖勻。適度稀釋后過(guò)0.22 μm濾膜進(jìn)樣分析。
圖1 聚乙二醇4000散中陰離子譜圖
(2)聚乙二醇4000散中陽(yáng)離子
l 進(jìn)樣體積:25 μL
圖2 聚乙二醇4000散中陽(yáng)離子譜圖
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